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质量安全方针:
通过全员致力于在过程中持续质量改善,确保产品安全,不断提升公司满足顾客需求的能力,使江山制药成为行业内最具市场竞争力的优秀公司。
质量安全目标:
出厂产品质量符合客户要求
出厂产品质量安全达到100%
顾客满意率≥80%

 

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USP(United States Pharmacopeia)认证
美国药典委员会以FDA认可的质量标准及FDA的cGMP指南为基础,在全球推出了“美国药典(USP)认证计划”。拥有该标记表明美国USP已经对该补充剂进行了严格测试和认证,确保以下内容:瓶内物品与标签上的标注一致(所有成分与标注的剂量一致);补充剂不含达到有害程度的污染物;补充剂将在体内分解并释放充分;补充剂按照美国FDA现行膳食补充剂生产质量管理规范(cGMP)生产。我公司于2011年3月获得美国USP总部发来的“VC膳食补充剂允许使用USP认证标记”的批准函,成为国内膳食补充剂行业首家通过USP认证的企业。
官方网站:www.usp.org

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EU-GMP(European Union Good Manufacturing Practice)认证
EU-GMP认证,即欧盟药品生产质量管理规范认证,是原料药进入欧盟市场的最有力的通行证,它对药品生产质量管理提出非常严格的具体要求,认证难度大。德国是欧盟GMP实施最为严格的成员国之一,通过德国现场检查的企业,欧洲药品质量理事会(EDQM)及欧盟其他成员国一般不再进行重复检查。我公司于2011年2月获得VC原料药EU-GMP证书。
官方网站:www.lanuv.nrw.de

COS(Certificate of Suitability)认证
EDQM(欧洲理事会)是标准化协调与合作、药品质量控制与立法、输血与器官移植、制药与医药保健的重要欧洲组织。药品制剂生产厂在申请市场销售许可证(MAA)时,可以使用CEP证书证明原料药符合欧洲药典标准和法规Directives 2001/83/EC、2001/82/EC的要求。欧洲药典会和欧盟所有签约国均认可CEP证书。2005年我公司与北京迈迪凯科技发展有限公司(MDC)合作,向欧盟药品质量指导委员会(EDQM)提交了原料药VC的COS认证文件,经过严格的文件审查之后,EDQM于2007年10月1日正式向我公司颁发了COS证书,成为国内Vc行业第二个通过此认证的企业。
官方网站:www.edqm.eu

GMP认证
药品生产和质量管理规范(GMP)是规范药品生产和质量管理的基本准则。适合用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。我公司于2001年6月获得原料药VC的GMP证书,2006年1月获得维生素C片的GMP证书,2007年9月获得原料药香菇多糖的GMP证书。
官方网站:
www.sfda.gov.cn

ISO9001质量管理体系
ISO9001规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。 ISO系列精髓:写你该做、做你所写、记你所做、证明符合。我公司于1998年12月通过GB/T19002-ISO9002:1994质量体系认证,2002年11月通过GB/T19001-ISO9001:2000质量体系认证,2009年11月通过GB/T19001-ISO9001:2008质量体系认证。
官方网站:
www.ISO.org


 HACCP证书及ISO22000:2005食品安全管理体系
HACCP体系是世界公认的有效保证食品安全卫生的质量保证体系,是一个适用于各类食品企业的简便、易行、合理、有效的控制体系。HACCP体系是以科学为基础,通过系统性地确定具体危害及其控制措施,以保证食品安全性的系统。HACCP的控制系统着眼于预防而不是依靠最终产品的检验来保证食品的安全。食品危害主要有三大类:生物危害,化学危害和物理危害。我公司于2003年9月获得由SGS颁发的HACCP证书。
认证机构:www.cn.sgs.com

IS022000:2005是由ISO/TC34农产食品技术委员会制定的一套专用于食品链内的食品安全管理体系,建立在HACCP、GMP、SSOP基础上,同时整合了ISO9001的部分要求而形成的。旨在食品链内协调全球范围的食品安全管理经营上的要求,尤其适合于寻求更有重点、更和谐和更完整的食品安全管理体系组织使用,而不仅是通常上的法规要求。它要求组织通过食品安全管理体系,满足与食品安全相关的适用的法律法规要求。我公司于2009年3月获得SGS颁发的ISO22000:2005证书。
官方网站:
www.ISO.org 

BRC证书
英国零售商协会(British Retail Consortium)是一个重要的国际性贸易协会,其成员包括大型的跨国连锁零售企业、百货商场、城镇店铺、网络卖场等各类零售商,产品涉及种类非常广泛。在1998年,BRC(英国零售业协会)为了响应食品行业的需求,发展并公布了BRC食品技术标准用于评价零售业供应商自有品牌的产品,在短短的时间内,该标准被广泛应用于食品工业的其他部门。BRC食品技术标准被认为是在食品工业里的最佳实践的基准。我公司保健食品系列于2008年4月获得SGS颁发的BRC证书。
官方网站:www.brc.org.uk

IP非转基因供应链管理体系
非转基因食品身份保持认证(Non-GMO Identity Preservation Certification),是目前在欧美通行的非转基因农产品在生产和加工过程中应用的、可保存农产品非转基因“身份”的质量控制系统。我公司VC及其系列产品于2006年11月获得SGS颁发的IP证书。
认证机构:www.cn.sgs.com

FAMI-QS饲料添加剂和预混料管理体系
FAMI-QS是European Feed Additives and Pre-Mixtures Quality System的简称,为了保证动物饲料的安全,进而保证人用动物性食品安全,欧盟当局制定了有关生产厂商必须符合《欧盟饲料卫生法规》的规定,同时也适用于将相关产品出口到欧盟的非欧盟生产商。总部设在比利时布鲁塞尔,是欧盟有关当局为配合欧盟饲料法规183/2005EC、1831/2003EC、178/2002EC的贯彻落实,对全球进入欧盟市场的制造商、贸易商、销售办事处等开展的强制性认证。我公司VC及其系列产品于2007年1月获得SGS颁发的FAMI-QS证书。
官方网站:
www.fami-qs.org

Halal伊斯兰清真认证
Halal Certification(halal认证、清真认证)是独立的第三方监督组织对产品的可消费性,符合伊斯兰教生活方式的认证。成功的通过了检测过程,第三方监督组织会给生产商发出证书证明生产符合伊斯兰教的教义,食品生产商取得这一认证的条件是食品生产操作过程完全符合穆斯林信奉的教义。目前越来越多的穆斯林国家的采购商要求供应商具备Halal认证资质。我公司VC及其系列产品于2003年获得HALAL证书。
官方网站:
www.halalmui.org

Kosher犹太洁食认证
KOSHER认证即犹太食品认证,对产品生产过程中原辅材料及生产工艺流程操作进行控制,通过犹太食品规范实验室专家的审核,通过 KOSHER 认证。 KOSHER 认证机构是世界权威的犹太食品规范管理机构,犹太人和非犹太人把 KOSHER 标志看作是质量的标志,信誉的保证。其中犹太正教联盟(The Jewish Orthodox Union)的洁食认证机构对产自全世界60个国家近5,000间工厂的25万种产品进行认证,是世界上最大的洁食认证机构。我公司VC及其系列产品于2002年获得KOSHER(OU)证书。
官方网站:www.oukosher.org
 

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